輸卵管導(dǎo)管由基座和導(dǎo)管組成，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)患者陰道進(jìn)入宮腔，對(duì)子宮間質(zhì)部、輸卵管進(jìn)行造影、疏通治療用。輸卵管導(dǎo)管性能應(yīng)符合YY/T1554-2017檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)項(xiàng)目包括：流量、斷裂力、導(dǎo)絲連接強(qiáng)度、泄漏性能、導(dǎo)絲頭端柔軟性、環(huán)氧乙烷殘留量等。
一、流量
導(dǎo)管應(yīng)在60s內(nèi)通過(guò)不小于2mL流量的液體。按GB/T15812.1-2005中附錄E的方法進(jìn)行試驗(yàn)應(yīng)符合規(guī)定。
二、斷裂力
導(dǎo)管各試驗(yàn)段的斷裂力應(yīng)符合表3的規(guī)定，按YY0285.1-2004附錄B的方法進(jìn)行試驗(yàn)導(dǎo)管最小斷裂力應(yīng)符合規(guī)定。
三、泄漏
1、無(wú)漏液
導(dǎo)管座或連接裝配處或?qū)Ч艿钠渌糠植粦?yīng)有液體泄漏。按照YY0285.1-2004附錄C的方法進(jìn)行試驗(yàn)，應(yīng)符合規(guī)定。
通過(guò)防泄漏連接將導(dǎo)管接到注射器上，向?qū)Ч芎蛯?dǎo)管座裝配處（如果有）以及導(dǎo)管管路內(nèi)施加一定的水壓，檢查是否泄漏。檢測(cè)水合性導(dǎo)管時(shí)，應(yīng)考慮水合前和水合后的狀態(tài)，報(bào)告最差的結(jié)果.
2、無(wú)漏氣
在持續(xù)抽吸的過(guò)程中，空氣不應(yīng)進(jìn)入導(dǎo)管座裝配處。按照YY0285.1-2004附錄D的方法進(jìn)行試驗(yàn)應(yīng)符合規(guī)定。
將導(dǎo)管座與一個(gè)部分充水的注射器相連接。抽拉注射器的芯桿，在座與標(biāo)準(zhǔn)錐頭連接處形成負(fù)壓目力檢查是否有氣泡進(jìn)入注射器。檢測(cè)水合性導(dǎo)管時(shí)，應(yīng)考慮水合前和水合后的狀態(tài)，報(bào)告最差的結(jié)果。
四、導(dǎo)絲連接強(qiáng)度
按YY0450.1-2003附錄H的方法進(jìn)行試驗(yàn)應(yīng)符合規(guī)定。
把導(dǎo)絲的一端固定在夾具上，確保夾具只對(duì)末端加力，在導(dǎo)絲近中點(diǎn)位置將其夾緊在氣動(dòng)夾具中，確保夾緊點(diǎn)離楔形開(kāi)口夾具至少150mm。以10mm/min的速度施加拉伸力，直到發(fā)生失效。
五、導(dǎo)絲頭端柔軟性
導(dǎo)絲頭端應(yīng)柔軟。制造商應(yīng)給出導(dǎo)頭曲所的大力值（D點(diǎn)值附A中圖A2），其結(jié)果應(yīng)符合制造商聲稱(chēng)的范圍。按附錄A中的方法進(jìn)行試驗(yàn)，應(yīng)符合規(guī)定。
使用RX-02導(dǎo)絲頭端柔軟性測(cè)試儀夾具夾持導(dǎo)絲頭端10mm處，保持垂直狀態(tài)。以3mm/min~8mm/min的速度向下移動(dòng)夾具，使導(dǎo)絲向下壓縮，使頭端彎曲所需要的力來(lái)評(píng)價(jià)導(dǎo)絲頭端柔軟性。
導(dǎo)絲頭端柔軟性測(cè)試儀RX-02是應(yīng)用于YY∕T1554-2017、YY0450.1-2003中的有關(guān)條款而設(shè)計(jì)制造的。專(zhuān)門(mén)用于介入類(lèi)導(dǎo)絲導(dǎo)管柔軟性測(cè)試，適用于各種介入類(lèi)導(dǎo)絲導(dǎo)管頭端柔軟性的測(cè)定。
六、蒸發(fā)殘?jiān)?/p>
輸卵管導(dǎo)管檢驗(yàn)液與空白對(duì)照液的蒸發(fā)殘留物之差不應(yīng)超過(guò)2.0g。
七、環(huán)氧乙烷殘留量
輸卵管導(dǎo)管若用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10g/g。
更多檢測(cè)知識(shí)詳詢米萊儀器！
全國(guó)服務(wù)熱線
